Klinische Studien - Johannes-Apotheke Gröbenzell
Professionelle Begleitung von klinischen Studien
Durch klinische Studien wird die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Arzneimitteln zuverlässig festgestellt, indem neue Medikamente unter definierten Rahmenbedingungen geprüft bzw. eingesetzt werden.
Als erfahrener und professioneller Ansprechpartner begleiten wir Prüfzentren bei der Organisation und Durchführung Ihrer klinischen Studien durch:
- Organisation und prüfplangerechte, temperaturüberwachte Lagerung von Prüfpräparaten
- Prüfung auf Plausibilität und Prüfplankonformität der ärztlichen Verordnung
- Patientenindividuelle Zubereitung von Prüfpräparaten nach Maßgabe des Prüfplans, verblindet und unverblindet
- temperaturkontrollierte Logistik der Arzneimittel zur Klinischen Prüfung bis zum Prüfzentrum
- fachgerechte Entsorgung von nicht verwendeten oder verfallenen Prüfpräparaten
- Zu- und Mitarbeit bei Initiierungs-, Monitoring-, Abschlussbesuchen sowie Audits und Inspektionen
- GCP-gerechte Dokumentation aller studienbezogener Vorgänge